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标题: Qualitätsmanagementbeauftragter [打印本页]

作者: skala 时间: 22.10.2020 18:14
标题: Qualitätsmanagementbeauftragter

Qualitätsmanagementbeauftragter

Ziel der Position

Die/der Stelleninhaber (m/w/d) ist als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) verantwortlich für die Pflege und die kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems sowie für die regelmäßige Berichterstattung zu den Qualitätskennzahlen.

Aufgabengebiet

Verantwortlich für das Qualitätsmanagementsystem am Standort Düsseldorf und an der Standorte in China
Verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung einer Qualitätsstrategie, welche bestehende und zukünfte Arbeitsprozesse messbar macht
Umsetzung aller Anforderungen aus der MDD und MDR
Entwicklung von Abläufen und Verfahren, um die Arbeitsqualität zu gewährleisten
Aktive Unterstützung von Qualitätsaspekten in der Produktentwicklung
Koordination der übergreifenden Qualitätsspezifikationen und –standards
Pflege und überarbeitung des etablierten Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 sowie des Qualitätsmanagementhandbuchs (QMH)
Durchführung von regelmäßigen internen Audits sowie Lieferantenaudits
Verantwortlich für die Quality Best Practice innerhalb des Unternehmens
Identifikation und Lösung von Problemen durch prozessorientierte Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
Verantwortlich für die regelmäßige Analyse der Produktqualität über die Produktlebensdauer und Erstellung von regelmäßigen Qualitätsmanagementberichten

Anforderungsprofil

Studium mit vorzugsweise technischer Ausrichtung
2-3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
Vertrautheit mit dem Medizinproduktegesetz (MPG) und den besonderen Anforderungen an QM-Systeme von Medizinprodukte-herstellern (ISO 13485, Europäische Medizinprodukterichtlinie MDD / zukünftig European MDR, GMP etc.),
Idealerweise zertifizierter Regulatory Affairs Manager Medical Devices International
Erfahrungen in einem Produktions- und/oder Entwicklungsunternehmen für Medizinprodukte wünschenswert
Erfahrungen im Umgang mit Kunden im Reklamationsfall / Reklamationsmanagement
Hohe Belastbarkeit, gute Kommunikationsfähigkeit inkl. Fähigkeit der Mediation in Problemfällen
Verhandlunssichere Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse, gute Chinesischkenntnisse als Vorteil
Gute EDV Kenntnisse, insbesondere Microsoft Office Anwendungen (WORD, EXCEL, POWERPOINT etc.)

Bitte kontaktieren Sie mich für weitere Informationen oder bei Interesse an hr@unintech.de

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